ما هو التأثير على شخص كلمات الأغنية. أود أن أقدم بعض النصائح. تحقق من تفاعل الأدوية الأخرى مع Lyric.

دواء مضاد للصرع ، تكون المادة الفعالة منه تناظرية لحمض غاما أمينوبوتيريك (غاما أمينوبوتيريك) (GABA).

وجد أن pregabalin يرتبط بوحدة فرعية إضافية (بروتين دلتا 2 α) من قنوات الكالسيوم التي تعتمد على الجهد في الجهاز العصبي المركزي ، ويستبدل بشكل غير رجعي جابابنتين. ويعتقد أن هذا الارتباط قد يساهم في إظهار آثاره المسكنة ومضادات الاختلاج.

ألم الاعتلال العصبي

وقد لوحظت فعالية البرقابلين في المرضى الذين يعانون من اعتلال الأعصاب السكري والألم العصبي التالي للهربس.

وجد أنه عند تناول pregabalin في دورات تصل إلى 13 أسبوعًا مرتين في اليوم وحتى 8 أسابيع 3 مرات / يوم ، بشكل عام ، خطر التطور آثار جانبية وفعالية الدواء عند استخدامه مرتين أو ثلاث مرات في اليوم هي نفسها.

عند تناوله لمدة تصل إلى 13 أسبوعًا ، انخفض الألم خلال الأسبوع الأول ، واستمر التأثير حتى نهاية العلاج.

لوحظ انخفاض في مؤشر الألم بنسبة 50 ٪ في 35 ٪ من المرضى الذين يتلقون البرقابالين ، وفي 18 ٪ من المرضى الذين يتناولون الدواء الوهمي. من بين المرضى الذين لم يعانون من النعاس ، لوحظ تأثير هذا الانخفاض في الألم في 33 ٪ من المرضى في مجموعة البرقابلين و 18 ٪ من المرضى في مجموعة الدواء الوهمي. في 48 ٪ من المرضى الذين يتناولون البرقابلين ، و 16 ٪ من المرضى الذين يتلقون العلاج الوهمي ، حدث النعاس.

الألم العضلي الليفي

لوحظ انخفاض واضح في أعراض الألم المرتبطة بالفيبروميالغيا باستخدام البرقابالين بجرعات من 300 مجم إلى 600 مجم في اليوم. فعالية الجرعات من 450 ملغ و 600 ملغ يوميا قابلة للمقارنة ، ومع ذلك ، فإن تحمل جرعة 600 ملغ / يوم عادة ما تكون أسوأ. يرتبط استخدام البرقابلين بتحسن ملحوظ في النشاط الوظيفي للمرضى وانخفاض في شدة اضطرابات النوم. أدى استخدام pregabalin بجرعة 600 ملغ / يوم إلى تحسن أكثر وضوحًا في النوم ، مقارنة بجرعة 300-450 مجم / يوم.

الصرع

عند استخدام الدواء لمدة 12 أسبوعًا ، 2 أو 3 مرات / يوم ، فإن خطر الآثار الجانبية الملحوظة وفعالية الدواء تحت أنظمة الجرعات هذه هي نفسها. بدأ انخفاض تواتر النوبات خلال الأسبوع الأول.

اضطراب القلق العام

لوحظ انخفاض أعراض اضطراب القلق العام في الأسبوع الأول من العلاج. عند استخدام الدواء لمدة 8 أسابيع ، أظهر 52 ٪ من المرضى الذين يتلقون البرقابلين و 38 ٪ من المرضى الذين يتلقون الدواء الوهمي انخفاضًا بنسبة 50 ٪ في الأعراض على مقياس قلق هاميلتون (NAM-A).

الدوائية

الحرائك الدوائية من البرقابلين في نطاق الجرعات اليومية الموصى بها خطية ، والتنوع الفردي منخفض (<20%). Фармакокинетику препарата при إعادة استخدام يمكن التنبؤ به بناءً على بيانات جرعة الوحدة. لذلك ، ليست هناك حاجة للرصد المنتظم لتركيز البريبابالين.

كانت الحرائك الدوائية لـ pregabalin في التوازن في المتطوعين الأصحاء ، في المرضى الذين يعانون من الصرع الذين يتلقون علاجًا مضادًا للصرع ، وفي المرضى الذين يتلقون العلاج لمتلازمات الألم المزمن ، متشابهة.

مص

يمتص Pregabalin بسرعة بعد تناوله عن طريق الفم على معدة فارغة. يتم تحقيق C max في البلازما بعد ساعة واحدة مع استخدام واحد ومتكرر. التوافر البيولوجي عن طريق الفم للبراجبالين هو ≥ 90٪ ولا يعتمد على الجرعة. مع الاستخدام المتكرر ، يتم الوصول إلى حالة التوازن بعد 24-48 ساعة. وباستخدام الدواء بعد تناول الطعام ، ينخفض \u200b\u200bC max بحوالي 25-30٪ ، ويزداد وقت الوصول إلى C max إلى حوالي 2.5 ساعة. البرقابلين.

توزيع

يبدو V d الظاهري من pregabalin بعد تناوله عن طريق الفم حوالي 0.56 لتر / كجم. لا يرتبط الدواء ببروتينات البلازما.

التمثيل الغذائي

لا يستقلب Pregabalin عمليا. بعد إعطاء pregabalin المسمى ، تم اكتشاف ما يقرب من 98 ٪ من الملصق المشع دون تغيير في البول. كانت نسبة مشتق N- ميثيل من بريجبالين ، وهو المستقلب الرئيسي الموجود في البول ، 0.9 ٪ من الجرعة. لم يكن هناك أي دليل على عنصرية S-enantiomer من pregabalin إلى R-enantiomer.

تربية

يفرز Pregabalin بشكل رئيسي من قبل الكلى دون تغيير. متوسط \u200b\u200bT 1/2 هو 6.3 ساعة ، وتتناسب إزالة البلازما pregabalin والتصفية الكلوية مباشرة مع CC.

حركية الدواء في الحالات السريرية الخاصة

ليس لجنس المريض تأثير كبير سريريًا على تركيز البريبابالين في البلازما.

في حالة اختلال وظائف الكلى ، يجب أن يوضع في الاعتبار أن إزالة البرقابلين تتناسب طرديًا مع مراقبة الجودة. نظرًا لحقيقة أن الدواء يفرز بشكل رئيسي من قبل الكلى ، مع اختلال وظائف الكلى ، فمن المستحسن تقليل جرعة البريبابالين. بالإضافة إلى ذلك ، تتم إزالة البرقابلين بشكل فعال من البلازما أثناء غسيل الكلى (بعد جلسة غسيل الكلى لمدة 4 ساعات ، يتم تقليل تركيزات البرقابالين في البلازما بنسبة 50 ٪ تقريبًا) ، بعد غسيل الكلى ، يجب وصف جرعة إضافية من الدواء.

لم يتم دراسة الحرائك الدوائية لل pregabalin في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد. لا يتم استقلاب Pregabalin عمليًا ويتم إفرازه بشكل رئيسي دون تغيير في البول ، وبالتالي ، لا يجب أن يؤدي ضعف وظائف الكبد إلى تغيير تركيز الدواء في البلازما بشكل كبير.

عند وصف الدواء للمرضى المسنين الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا ، يجب أن يوضع في الاعتبار أن إزالة pregabalin تميل إلى الانخفاض مع التقدم في العمر ، مما يعكس انخفاضًا مرتبطًا بالعمر في CC. قد يحتاج المرضى المسنون الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى إلى تقليل الجرعة.

نموذج الإفراج

كبسولات الجيلاتين الصلبة ، رقم 2 ، بغطاء وجسم أبيض ؛ في الحالة ، يشير الحبر الأسود إلى الجرعة ورمز المنتج "PGN 150" ، على الغطاء - "Pfizer" ؛ محتويات الكبسولات بيضاء أو مسحوق أبيض تقريبا.

سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز - 16.5 مجم ، نشا الذرة - 16.75 مجم ، التلك - 16.75 مجم.

تكوين جسم الكبسولة: ثاني أكسيد التيتانيوم - 2.4423٪ والجيلاتين - حتى 100٪.
تكوين غطاء الكبسولة: ثاني أكسيد التيتانيوم - 2.4423٪ والجيلاتين - حتى 100٪.
تكوين الحبر: اللك - 24-27٪ ، الإيثانول - 23-26٪ ، الأيزوبروبانول - 0.5-3٪ ، البيوتانول - 0.5-3٪ ، البروبيلين جليكول - 3-7٪ ، محلول الأمونيا المركز - 1-2٪ ، هيدروكسيد البوتاسيوم - 0.05-0.1٪ ، ماء نقي - 15-18٪ ، أكسيد حديد صبغ أسود - 24-28٪.

14 قطعة - بثور (1) - عبوات كرتونية.
14 قطعة - بثور (4) - عبوات كرتونية.

الجرعة

يتم تناول الدواء عن طريق الفم بغض النظر عن تناول الطعام بجرعة يومية من 150 إلى 600 مجم في جرعتين أو 3 جرعات.

مع ألم الاعتلال العصبي ، يبدأ العلاج بجرعة 150 ملغ / يوم. اعتمادا على التأثير المحقق والتحمل ، بعد 3-7 أيام يمكن زيادة الجرعة إلى 300 ملغ / يوم ، وإذا لزم الأمر بعد 7 أيام أخرى ، إلى أقصى جرعة 600 ملغ / يوم.

مع الصرع ، يبدأ العلاج بجرعة 150 ملغ / يوم. مع الأخذ بعين الاعتبار التأثير المحمل والتسامح ، بعد أسبوع واحد يمكن زيادة الجرعة إلى 300 ملغ / يوم ، وبعد أسبوع - إلى أقصى جرعة 600 ملغ / يوم.

مع الألم العضلي الليفي ، يبدأ العلاج بجرعة 75 مجم مرتين في اليوم (150 مجم / يوم). اعتمادًا على التأثير المحقق والتحمل ، بعد 3-7 أيام يمكن زيادة الجرعة إلى 300 مجم / يوم. في حالة عدم وجود تأثير إيجابي ، يتم زيادة الجرعة إلى 450 ملغ / يوم ، وإذا لزم الأمر بعد 7 أيام أخرى - إلى أقصى جرعة 600 ملغ / يوم.

في اضطراب القلق العام ، يبدأ العلاج بجرعة 150 ملغ / يوم. اعتمادًا على التأثير المحقق والتحمل بعد 7 أيام ، يمكن زيادة الجرعة إلى 300 مجم / يوم. في حالة عدم وجود تأثير إيجابي ، يتم زيادة الجرعة إلى 450 ملغ / يوم ، وإذا لزم الأمر بعد 7 أيام أخرى - إلى أقصى جرعة 600 ملغ / يوم.

إلغاء عقار Lyrica ®: إذا كان يجب إيقاف العلاج ، فمن المستحسن القيام بذلك تدريجيًا على الأقل لمدة أسبوع واحد.

بالنسبة للمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ، يتم اختيار الجرعة بشكل فردي مع مراعاة مراقبة الجودة (الجدول) ، والتي يتم حسابها وفقًا للصيغة التالية:

للرجال:

QC (مل / دقيقة) \u003d (وزن الجسم بالكيلوغرام) × (140 - العمر بالسنوات) / 72 × كرياتينين المصل (ملغم / دل)

للنساء:

KK (مل / دقيقة) \u003d قيمة KK للرجال × 0.85

في المرضى الذين يعانون من غسيل الكلى ، يتم اختيار الجرعة اليومية من البرقابلين مع مراعاة وظائف الكلى. مباشرة بعد كل جلسة غسيل الكلى لمدة 4 ساعات ، يتم وصف جرعة إضافية (الجدول).

اختيار جرعة Pregabalin على أساس وظيفة الكلى.

في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد ، لا يلزم تعديل الجرعة.

قد يحتاج المرضى المسنون الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا إلى تقليل جرعة البريبابالين بسبب انخفاض وظائف الكلى.

إذا نسيت جرعة من pregabalin ، يجب أن تأخذ الجرعة التالية في أقرب وقت ممكن ، ولكن لا يجب أن تأخذ الجرعة الفائتة إذا كانت الجرعة التالية مناسبة بالفعل.

جرعة مفرطة

الأعراض: مع جرعة زائدة من الدواء (حتى 15 جم) ، لم يتم تسجيل أي من التفاعلات الضائرة غير الموصوفة أعلاه. خلال استخدام ما بعد التسويق ، لوحظت في الغالب الاضطرابات العاطفية ، والنعاس ، والارتباك ، والاكتئاب ، والإثارة ، والقلق.

العلاج: يتم غسل المعدة ، وعلاج الصيانة ، وإذا لزم الأمر ، غسيل الكلى.

التفاعل

يفرز Pregabalin في البول دون تغيير بشكل رئيسي ، ويخضع لعملية التمثيل الغذائي في البشر (أقل من 2 ٪ من الجرعة تفرز في شكل مستقلبات في البول) ، ولا يمنع استقلاب الأدوية الأخرى في المختبر ولا يرتبط ببروتينات البلازما ، لذلك من غير المحتمل أن يدخل تفاعل الحرائك الدوائية.

لم يتم العثور على تفاعل حركي دوائي هام سريريًا بين البريبابالين مع الفينيتوين والكاربامازيبين وحمض الفالبرويك ولاموتريجين وجابابنتين ولورازيبام وأوكسيكودون والإيثانول. ثبت أن أدوية نقص السكر في الدم عن طريق الفم ، ومدرات البول ، والأنسولين ، والفينوباربيتال ، و tiagabin و topiramate ليس لها تأثير كبير سريريًا على إزالة البريبابالين.

عند استخدام موانع الحمل الفموية التي تحتوي على نوريثيستيرون و / أو استراديول ، لم تتغير الحرائك الدوائية المتوازنة لكلا العقاقير في وقت واحد مع البرقابالين.

تم الإبلاغ عن حالات فشل الجهاز التنفسي وتطور غيبوبة مع الاستخدام المتزامن للبراجبالين مع أدوية أخرى تثبط الجهاز العصبي المركزي.

تم الإبلاغ عن التأثير السلبي لل pregabalin على نشاط الجهاز الهضمي (بما في ذلك تطور انسداد الأمعاء ، والعلوص المشلول ، والإمساك) مع الاستخدام المتزامن للأدوية التي تسبب الإمساك (مثل المسكنات غير المخدرة).

لم يكن للإعطاء المتكرر عن طريق الفم من البريبابالين مع أوكسيكودون أو لورازيبام أو الإيثانول تأثير كبير سريريًا على التنفس. يبدو أن Pregabalin يعزز ضعف الإدراك والحركة الناجم عن الأوكسيكودون. قد يعزز Pregabalin آثار الإيثانول ولورازيبام.

آثار جانبية

من التجربة السريرية مع البرقابلين في أكثر من 12000 مريض ، كانت الدوخة والنعاس أكثر الأحداث السلبية شيوعًا. كانت الظواهر الملاحظة عادة خفيفة أو معتدلة. كانت معدلات الانسحاب pregabalin وهمي بسبب ردود الفعل السلبية 14 ٪ و 7 ٪ على التوالي. كانت الآثار السلبية الرئيسية التي تتطلب التوقف عن العلاج الدوخة (4 ٪) والنعاس (3 ٪) ، اعتمادًا على تحملهم الشخصي. آثار جانبية أخرى أدت أيضًا إلى توقف الدواء: الرنح ، والارتباك ، والوهن ، وضعف الانتباه ، عدم وضوح الرؤية ، ضعف التنسيق ، وذمة محيطية.

تجاوزت ردود الفعل السلبية المدرجة في التردد تلك الموجودة في مجموعة الدواء الوهمي (التي لوحظت في أكثر من شخص واحد) ويمكن أن ترتبط بالمرض الأساسي و / أو العلاج المصاحب. تحديد تكرار ردود الفعل السلبية: في كثير من الأحيان (\u003e 1/10) ، غالبًا (\u003e 1/100 ،<1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (<1/1000).

الالتهابات والعدوى:
نادرا	التهاب البلعوم الأنفي
من نظام المكونة للدم:
نادرا	العدلات
من جانب التمثيل الغذائي:
غالبا	زيادة الشهية وزيادة الوزن
نادرا	فقدان الشهية ونقص السكر في الدم
نادرا	فقدان الوزن
من جانب النفس:
غالبا	النشوة ، والارتباك ، وانخفاض الرغبة الجنسية ، والتهيج ، والأرق ، والارتباك
نادرا	نزع الشخصية ، anorgasmia ، القلق ، الاكتئاب ، الإثارة ، المزاج ، الاكتئاب ، صعوبة العثور على الكلمات ، الهلوسة ، الأحلام غير المعتادة ، زيادة الرغبة الجنسية ، نوبات الهلع ، اللامبالاة ، زيادة الأرق
نادرا	تطهير ، معنويات عالية
بواسطة الجهاز العصبي:
غالبا	دوار ، نعاس
غالبا	رنح ، ضعف الانتباه ، ضعف التنسيق ، ضعف الذاكرة ، الرعاش ، عسر الكلام ، تنمل ، اختلال التوازن ، فقدان الذاكرة ، التخدير ، الخمول
نادرا	الاضطرابات المعرفية ، التخدير ، الرأرأة ، ضعف الكلام ، نوبات الرمع العضلي ، إضعاف المنعكسات ، خلل الحركة ، التحريض النفسي الحركي ، دوار الوضعية ، فرط الحساسية ، فقدان الذوق ، حرقان في الأغشية المخاطية والجلد ، رعاش متعمد ، ذهول ، إغماء.
نادرا	نقص الحركة ، باروزميا ، عسر الرسم
من جانب جهاز الرؤية:
غالبا	رؤية مشوشة ، شفع
نادرا	تضييق المجالات البصرية ، وانخفاض حدة البصر ، وآلام العين ، والوهن ، وجفاف العين ، وتورم العينين ، وزيادة التمزق
نادرا	الشرر أمام العين ، وتهيج العين ، وتوسع الحدقة ، والتذبذب (الإحساس الذاتي بالتقلبات في الأشياء قيد النظر) ، وضعف إدراك عمق الرؤية ، وفقدان الرؤية المحيطية ، والحول ، وزيادة سطوع الإدراك البصري
جهاز السمع والجهاز الدهليزي:
غالبا	دوخة
نادرا	فرط السمع
بواسطة من نظام القلب والأوعية الدموية:
نادرا	عدم انتظام دقات القلب ، أنا درجة كتلة AV ، الهبات الساخنة ، انخفاض ضغط الدم ، تبريد الأطراف ، زيادة ضغط الدم
نادرا	عدم انتظام دقات القلب الجيبي ، عدم انتظام ضربات الجيوب الأنفية ، بطء القلب الجيبي
بواسطة الجهاز التنفسي:
نادرا	ضيق التنفس والسعال وجفاف الأنف
نادرا	احتقان الأنف ، نزيف الأنف ، التهاب الأنف ، الشخير ، انقباض الحلق
من الجهاز الهضمي:
غالبا	جفاف الفم ، والإمساك ، والتقيؤ ، وانتفاخ البطن ، والانتفاخ
نادرا	زيادة إفراز اللعاب ، والارتجاع المعدي المريئي ، ونقص الحس المخاطي الفموي
نادرا	استسقاء وعسر البلع والتهاب البنكرياس
ردود الفعل الجلدية:
نادرا	احتقان الجلد والتعرق والطفح الجلدي
نادرا	العرق البارد ، الشرى
من الجهاز العضلي الهيكلي:
نادرا	ارتعاش العضلات ، وتورم المفاصل ، وتشنجات العضلات ، وألم عضلي ، ألم مفصلي ، آلام في الظهر ، ألم في الأطراف ، تصلب في العضلات
نادرا	تشنج عنق الرحم ، آلام الرقبة ، انحلال الربيدات
من الجهاز البولي:
نادرا	عسر البول ، سلس البول
نادرا	قلة البول ، الفشل الكلوي
من الجهاز التناسلي:
غالبا	ضعف الانتصاب
نادرا	تأخر القذف ، الخلل الجنسي
نادرا	انقطاع الحيض ، ألم في الغدد الثديية ، إفرازات من الغدد الثديية ، عسر الطمث ، زيادة في الغدد الثديية في الحجم
من جانب المؤشرات المعملية:
نادرا	زيادة نشاط ALT ، AST ، CPK ، انخفاض عدد الصفائح الدموية
نادرا	زيادة الجلوكوز في الدم والكرياتينين ، وانخفاض البوتاسيوم في الدم ، وانخفاض عدد خلايا الدم البيضاء
آخر:
غالبا	التعب ، الوذمة المحيطية ، التسمم ، اضطراب المشي
نادرا	الوهن ، السقوط ، العطش ، ضيق الصدر ، وذمة معممة ، قشعريرة ، ألم
نادرا	ارتفاع الحرارة

لوحظت آثار جانبية أثناء ملاحظة ما بعد التسويق (التردد غير معروف):

من الجهاز العصبي: صداع الراسوفقدان الوعي والضعف الإدراكي والتشنجات.

من الجهاز الهضمي: نادرا - تورم اللسان والغثيان والإسهال.

من جانب عضو الرؤية: التهاب القرنية ، فقدان الرؤية.

ردود الفعل الجلدية: نادرا - حكة في الجلد ، متلازمة ستيفنز جونسون.

ردود الفعل التحسسية: نادرا - تفاعلات الوذمة الوعائية (بما في ذلك تورم الوجه) ، فرط الحساسية.

من جانب الجهاز القلبي الوعائي: قصور القلب المزمن ، وإطالة فترة QT.

من الجهاز البولي: احتباس البول.

من الجهاز التنفسي: وذمة رئوية.

من الجهاز التناسلي: التثدي.

أخرى: التعب.

دواعي الإستعمال

ألم الاعتلال العصبي:

علاج آلام الأعصاب لدى البالغين.

الصرع:

كعلاج مساعد في البالغين الذين يعانون من نوبات تشنجية جزئية ، مع أو بدون تعميم ثانوي.

اضطراب القلق العام:

علاج اضطراب القلق العام عند البالغين.

الألم العضلي الليفي:

علاج الألم العضلي الليفي عند البالغين.

موانع الاستعمال

الأطفال والمراهقين حتى سن 17 عامًا (لا توجد بيانات عن الاستخدام) ؛
الأمراض الوراثية النادرة ، بما في ذلك عدم تحمل الجالاكتوز ونقص اللاكتاز وسوء امتصاص الجلوكوز / الجالاكتوز ؛
فرط الحساسية لمكونات الدواء.

بحذر ، يجب وصف الدواء للفشل الكلوي ، مع قصور القلب. فيما يتعلق بالحالات المعزولة المبلغ عنها للاستخدام غير المنضبط لل pregabalin ، يجب توخي الحذر عند المرضى الذين يعانون من إدمان المخدرات التاريخ (يحتاج هؤلاء المرضى إلى إشراف طبي دقيق أثناء العلاج بالعقار).

تعليمات خاصة

الحمل والرضاعة

لا توجد بيانات كافية عن استخدام البرقابلين أثناء الحمل.

في الدراسات التجريبية على الحيوانات ، كان للدواء تأثير سام على الوظيفة التناسلية.

في هذا الصدد ، يمكن وصف دواء Lyrica ® أثناء الحمل فقط إذا كانت الفوائد المقصودة للأم تفوق بوضوح الخطر المحتمل على الجنين.

عند استخدام عقار Lyric ® ، يجب على النساء في سن الإنجاب استخدام وسائل مناسبة لمنع الحمل.

لا توجد معلومات حول إفراز البرقابلين بحليب الثدي لدى النساء. ومع ذلك ، في الدراسات التجريبية ، وجد أنه يفرز في حليب الثدي في الفئران. في هذا الصدد ، أثناء العلاج مع Lyric ® ، يوصى بإيقاف الرضاعة الطبيعية.

استخدم لضعف وظائف الكبد

في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد ، لا يلزم تعديل الجرعة.

تستخدم لضعف وظائف الكلى

بحذر ، يجب وصف الدواء للفشل الكلوي. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ، يتم اختيار الجرعة بشكل فردي ، مع مراعاة مراقبة الجودة.

استخدم في الأطفال

موانع الاستعمال: الأطفال والمراهقون حتى سن 17 عامًا (لا توجد بيانات عن الاستخدام).

تعليمات خاصة

لدى بعض المرضى داء السكري في حالة زيادة الوزن أثناء العلاج باستخدام البريبابالين ، قد يلزم تعديل جرعة أدوية نقص السكر في الدم.

يجب إلغاء Pregabalin إذا ظهرت أعراض الوذمة الوعائية (مثل تورم الوجه ، وذمة حول الفم ، أو تورم أنسجة الجهاز التنفسي العلوي).

قد تزيد الأدوية المضادة للصرع ، بما في ذلك البريبابالين ، من خطر الأفكار أو السلوك الانتحاري. لذلك ، يجب مراقبة المرضى الذين يتلقون هذه الأدوية بعناية لحدوث أو تفاقم الاكتئاب ، وظهور الأفكار أو السلوك الانتحاري.

كان علاج Pregabalin مصحوبًا بالدوخة والنعاس ، مما يزيد من خطر الإصابة العرضية (السقوط) لدى كبار السن. أثناء استخدام الدواء بعد التسويق ، كانت هناك أيضًا حالات فقدان الوعي والارتباك والضعف الإدراكي. لذلك ، حتى يقيم المرضى الآثار المحتملة للدواء ، يجب أن يكونوا حذرين.

المعلومات حول إمكانية إلغاء مضادات الاختلاج الأخرى في كبت النوبات مع البرقابلين واستحالة العلاج الأحادي مع هذا الدواء غير كافية. هناك تقارير عن تطور المضبوطات ، بما في ذلك حالة الصرع والنوبات الصغيرة على خلفية استخدام البرقابلين أو مباشرة بعد نهاية العلاج.

إذا ظهرت مثل هذه التفاعلات غير المرغوب فيها مثل عدم وضوح الرؤية أو غيرها من الاضطرابات في جهاز الرؤية أثناء العلاج مع pregabalin ، فقد يؤدي انسحاب الدواء إلى اختفاء هذه الأعراض.

كما لوحظت حالات تطور الفشل الكلوي ، في بعض الحالات ، بعد إلغاء البرقابالين ، تمت استعادة وظيفة الكلى.

بعد انسحاب البريبابالين بعد العلاج لفترات طويلة أو قصيرة ، لوحظت الأحداث السلبية التالية: الأرق ، الصداع ، الغثيان ، الإسهال ، متلازمة شبيهة بالإنفلونزا ، الاكتئاب ، التعرق ، الدوخة ، التشنجات والقلق. لا تتوفر معلومات حول تكرار وشدة مظاهر متلازمة انسحاب البرقابلين اعتمادًا على مدة العلاج من قبل الأخير وجرعته.

لا يوجد دليل على أن بريجبالين نشط ضد المستقبلات المرتبطة بتطور تعاطي المخدرات من قبل المرضى. وقد أبلغت دراسات ما بعد التسويق عن حالات تعاطي البريبابالين. كما هو الحال مع استخدام أي دواء يؤثر على الجهاز العصبي المركزي ، يجب تقييم التاريخ الطبي للمريض بعناية لأي حالة من حالات تعاطي المخدرات ، ويجب ملاحظة المريض فيما يتعلق بإمكانية تعاطي البرقابالين.

هناك تقارير عن حالات الإدمان عند استخدام البرقابلين. يحتاج المرضى الذين لديهم تاريخ من الاعتماد على المخدرات إلى إشراف طبي دقيق لأعراض الاعتماد على البرقابالين.

خلال استخدام الدواء بعد التسويق ، تم الإبلاغ عن تطور قصور القلب المزمن مع علاج البرقابلين في بعض المرضى. وقد لوحظت ردود الفعل هذه بشكل رئيسي في المرضى المسنين الذين يعانون من ضعف وظائف القلب وتلقي الدواء لعلاج الاعتلال العصبي. لذلك ، يجب استخدام البرقابلين في هذه الفئة من المرضى بحذر. بعد إلغاء البريبابالين ، قد يختفي مظهر ردود الفعل هذه.

يزداد تواتر الأحداث الضائرة من الجهاز العصبي المركزي ، خاصة النعاس ، مع علاج آلام الأعصاب المركزية الناجمة عن تلف الحبل الشوكي ، والذي قد يكون نتيجة لتجميع آثار البرقابلين وغيرها من الأدوية المتزامنة (على سبيل المثال ، مضاد للتشنج). يجب أن يؤخذ هذا الظرف بعين الاعتبار عند وصف pregabalin لهذا المؤشر.

تم الإبلاغ عن حالات اعتلال دماغي ، خاصة في المرضى الذين يعانون من أمراض مصاحبة يمكن أن تؤدي إلى تطور اعتلال دماغي.

استخدام الأطفال

لم يتم إثبات سلامة وفعالية البرقابلين في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 17 عامًا ، لذلك ، لا ينبغي وصف الدواء في هذه الفئة من المرضى.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم

يمكن أن يسبب Pregabalin الدوخة والنعاس ، وبالتالي يؤثر على القدرة على قيادة المركبات واستخدام المعدات المعقدة. يجب على المرضى عدم قيادة المركبات أو استخدام الآلات المتطورة أو أداء أعمال أخرى محتملة الأنواع الخطرة الأنشطة حتى يتضح ما إذا كان هذا الدواء يؤثر على أدائهم لمثل هذه المهام.

في القرون الماضية ، كان رد فعل الناس أسهل بكثير من الشدائد مما هو عليه الآن. الوقت لا يقف ساكنا. تدفع التغييرات المستمرة وحالات الحياة غير المستقرة الشخص إلى ركن بعيد. دواء جديد إلى حد ما سيساعد على التعامل مع القلق. كلمات الاغنية.

كلمات الاغنية - عقار حديث ينتمي لمجموعة مضادات الصرع ومضادات الاختلاج. العنصر النشط الرئيسي هو التناظرية حمض الغاما غاما.

عند ربط الوحدات الفرعية لقنوات الكالسيوم للخلايا العصبية ، يحدث عمل الدواء. العنصر النشط قادر على اختراق الحواجز ويمر إلى حليب الثدي ، مما يحظر استخدامه في الرضاعة.

سمة من سمات هذا الدواء هو تطوير الاعتماد على المخدرات.

دواعي الإستعمال

يستخدم عقار Lyric لعلاج مثل هذه الأمراض:

ألم الاعتلال العصبي في الطبيعة ، مما يقلق البالغين مع تلف الجهاز العصبي.
الصرع (كعلاج مساعد في المرضى الذين يعانون من نوبات جزئية).
مزعج حالة.
الألم العضلي الليفي.

موانع الاستعمال

عند وصف الدواء ، توجد موانع الاستعمال التالية:

الأطفال والمراهقون دون سن 17 (لم يتم إجراء دراسات حول تأثير الدواء على جسم الأطفال).
فرط الحساسية لمكونات الدواء. إذا ظهر أي نوع من الوذمة ، يجب عليك إلغاء استخدام كلمات الأغاني على الفور.
ممنوع التعيين كلمات للمرضى الذين سبق لهم الاعتماد على المخدرات.
تاريخ أمراض وراثية نادرة.
الحوامل والمرضعات.
أثناء كشفت الدراسات السريرية على الفئران أن البريبابالين تسبب سمية تناسلية في الحيوانات. تأثير هذا المكون على البشر غير معروف. فيما يتعلق بهذه الحقائق ، من الضروري استخدام جميع الطرق الممكنة لمنع الحمل أثناء العلاج بالعقار.

إحتياطات خاصة.

الجرعة

الدواء غنائي مخصص فقط استقبال داخلي. قد تتراوح الجرعة اليومية من 150 مجم إلى 600 مجم الذي يوصي بأخذ 2 أو 3 مرات خلال اليوم.

لكل مرض وتعقيده ، يختار الطبيب بشكل فردي الجرعة المطلوبة من الدواء:

ألم الاعتلال العصبي. الجرعة الأولية هي -150 مجم في اليوم. أثناء العلاج ، يمكن إجراء تعديل جرعة يصل إلى 300 مجم ، ثم إلى الحد الأقصى المسموح به وهو 600 مجم.
الصرع. في هذا المرض ، لا تختلف آلية وصف دواء Lyric عن استخدامه في هجمات آلام الأعصاب.
الألم العضلي الليفي. يبدأ العلاج بـ 150 مجم في اليوم. بعد يومين ، يتم زيادة الجرعة إلى 300 ملغ. اعتمادًا على النتيجة ، أي في حالة الغياب أو الكفاءة المنخفضة ، يوصى بتغيير الجرعة إلى 450 مجم أو 600 مجم.
القلق المعمم. يبدأ علاج هذا المرض بجرعة قياسية 150 ملغ. زيادة تدريجية. بعد 14 يومًا ، يمكن أن تصل القيمة القصوى إلى 600 مجم.

هناك ميزات معينة عند التوقف عن الدواء. يجب أن يتم ذلك ببطء وبشكل تدريجي. الحد الأدنى لفترة الانسحاب هو 7 أيام.

عند وصف prebagalin ، يجب على الطبيب أن يأخذ في الاعتبار جميع الأمراض المصاحبة وعمر المريض.

إذا تم فقدان جرعة من الدواء عن طريق الخطأ ، فيجب تناولها في المستقبل القريب. ومع ذلك ، تجدر الإشارة إلى أنه في فترة قصيرة جدًا حتى الجرعة التالية ، لا يتم استخدام الجرعة الفائتة.

بناء

العنصر النشط الرئيسي للدواء هو برباغالين. في كبسولة واحدة تحتوي على 50 مجم ، 75 مجم ، 150 مجم ، 300 مجم.

اعتمادًا على محتوى المادة الفعالة ، قد تحتوي الكبسولة نفسها على مجموعة مختلفة من الألوان:

أبيض مع أبيض.
أبيض مع برتقالي.

كبسولة صلب ، معتم ، يحمل اسم الشركة المصنعة "فايزر" ، المصنوع بالحبر الأسود. المسحوق نفسه مع المادة الفعالة أبيض أو أبيض تقريبًا.

ستتيح لك معرفة هذه الخصائص أن تشتبه في أنها مزيفة وتحمي نفسك من تناول دواء رديء الجودة.

سعر الدواء

اعتمادًا على الجرعة وعدد الأجهزة اللوحية في العبوة ، تكون الأسعار في هذا الإطار:

كلمات 75 ملغ رقم 14 من 570 إلى 650 روبل.
كلمات 75 ملغ رقم 56 من 1930 إلى 2888 روبل.
كلمات 300 ملغ رقم 14 من 1000 إلى 1270 روبل.
كلمات 300 ملغ رقم 56 من 3920 إلى 5000 روبل.
كلمات 150 ملغ رقم 14 من 600 إلى 730 روبل.
كلمات 150mg رقم 56 من 2400 إلى 3100 روبل لكل عبوة.

عند اتخاذ قرار بشراء هذا الدواء ، ضع في اعتبارك أن شكل إطلاق الدواء هو كبسولة. وهذا يعني أن شراء جرعة أعلى والادخار بتقسيمها لا ينجح. لا يمكن فتح الكبسولة.

مراجعات الأطباء والمضيفين

كان عقار Lyric على رفوف الصيدليات لفترة طويلة. عند وصفه للمرضى ، تمكن الأطباء بالفعل من تكوين رأيهم الخاص حول الفعالية وأبرزوا ايجابي وسلبي جانب الدواء.

الجوانب الإيجابية

بسرعة يخفف الألم.
على نحو فعال تكافح مع الاعتماد الجسدي في علاج مرضى المخدرات.
لقد فعلت ذلك مجموعة واسعة من المؤشرات.
يستخدم كدواء مفضل للمرضى الذين يعانون من اعتلال الأعصاب ، والذي يحدث على خلفية مرض السكري.

الخصائص السلبية للدواء

كبير عدد الآثار الجانبية.
نقص الممارسات في الطفولة.
تأثير على وظيفة الإنجاب.
التأثير يتحقق فقط مع تعيين جرعات عالية.

عند استخدام عقار Lyric ، يلاحظ المرضى فعاليته العالية ، ولكن الآثار الجانبية التي يسببها الدواء هي المشكلة الرئيسية بالنسبة لهم. هم قلقون بشكل خاص حول الشعور النعاس وعدم وضوح الوعيمما يجعل من المستحيل قيادة السيارة ووسائل النقل الأخرى.

نظائرها من المخدرات

عقار Lyric له نظائره في المادة الفعالة والتأثير العلاجي.

مقارنات المادة الفعالة والمنافسين في سوق الأدوية:

ألجيريكا.
بريباغالين ريختر.
Prebagalin كانون.

العامل الإيجابي الوحيد عند اختيار هذه الأدوية سياسة الأسعار الشركات المصنعة.

ومع ذلك ، لديهم الكثير من الأشياء السلبية:

فرق في كمية المادة الفعالة.
كبير كمية الشوائب.
حضور إضافات غير معروفة قد تؤثر على الخصائص الدوائية للدواء.
غير مدروس آثار جانبية.
فرصة علاج غير فعال.

لذلك ، يجدر الانتباه إلى هذه الحقائق واختيار الدواء الأصلي وعدم تعريض صحتك وحياتك للخطر.

الأدوية التي يكون تأثيرها العلاجي مشابهًا لـ Lyric (يشار إليه بالمكونات النشطة):

حمض الفالبوريك.
كاربامازيبين.
جابابنتين.
لاموتريجين.
ديفينين.
توبيرامات.
الفينوباربيتال وغيرها.

يوصف هذا الدواء حصرا حسب توجيهات الطبيب.

أود أن أقدم بعض النصائح:

استعمال الدواء ضروري فقط.
بحرص تأخذ في الاعتبار توصيات الطبيب.
لتلقي العلاج حالات القلق ، استشر طبيب نفساني.

إذا واجهت الأعراض التالية ، فاطلب المساعدة من طبيب المخدرات.

بعد كل شيء ، يشيرون إلى وجود الاعتماد على عقار Lyric أو أدوية أخرى:

مشية محددة (الترهل كما لو كان مخمورا ، ولكن لا يشعر برائحة الكحول).
التعرق أكثر من المعتاد.
الاهتياجية.
مفرط، متطرف، متهور عدوان.
التغيير المتكرر أمزجة بدون سبب معين.
وسعوا التلاميذ.

الاسم اللاتيني

نموذج الإفراج

بناء

سواغ:

التعبئة والتغليف

14 ، 56 قطعة. معبئ.

تأثير دوائي

المادة الفعالة لتحضير الغدة هي pregabalin - تناظرية لحمض جاما-أمينوبوتيريك ((S) -3- (أمينوميثيل) -5-حمض ميثيل هكسانويك).
آلية العمل
وجد أن pregabalin يرتبط بوحدة فرعية إضافية (بروتين دلتا 2) لقنوات الكالسيوم التي تعتمد على الجهد في الجهاز العصبي المركزي ، مما يحل محل - gapapentin بشكل لا رجعة فيه. ويعتقد أن هذا الارتباط قد يساهم في إظهار آثاره المسكنة ومضادات الاختلاج.
ألم الاعتلال العصبي
وقد لوحظت فعالية البرقابلين في المرضى الذين يعانون من اعتلال الأعصاب السكري والألم العصبي التالي للهربس.
وجد أنه عند تناول البرقابلين في دورات تصل إلى 13 أسبوعًا مرتين في اليوم وما يصل إلى 8 أسابيع ثلاث مرات في اليوم ، فإن الخطر العام للآثار الجانبية وفعالية الدواء عند تناول مرتين أو ثلاث مرات في اليوم هي نفسها.
عند تناوله لمدة تصل إلى 13 أسبوعًا ، انخفض الألم خلال الأسبوع الأول ، واستمر التأثير حتى نهاية العلاج.
لوحظ انخفاض في مؤشر الألم بنسبة 50 ٪ في 35 ٪ من المرضى الذين يتلقون البرقابالين و 18 ٪ من المرضى الذين يتناولون الدواء الوهمي. من بين المرضى الذين لم يعانون من النعاس ، لوحظ تأثير هذا الانخفاض في الألم في 33 ٪ من المرضى في مجموعة البرقابلين و 18 ٪ من المرضى في مجموعة الدواء الوهمي. في 48 ٪ من المرضى الذين يتناولون البرقابلين ، و 16 ٪ من المرضى الذين يتناولون الدواء الوهمي ، حدث النعاس.
الألم العضلي الليفي
لوحظ انخفاض واضح في أعراض الألم المرتبطة بالفيبروميالغيا باستخدام البرقابالين بجرعات من 300 مجم إلى 600 مجم في اليوم. فعالية الجرعات من 450 و 600 ملغ في اليوم قابلة للمقارنة ، ولكن تحمل 600 ملغ في اليوم عادة ما يكون أسوأ.
يرتبط استخدام البرقابلين بتحسن ملحوظ في النشاط الوظيفي للمرضى وانخفاض في شدة اضطرابات النوم. أدى استخدام pregabalin بجرعة 600 ملغ في اليوم إلى تحسن أكثر وضوحًا في النوم ، مقارنة بجرعة 300-450 مجم في اليوم.
الصرع
عند تناول دواء Lyrica لمدة 12 أسبوعًا ، مرتين أو ثلاث مرات في اليوم ، فإن خطر الآثار الجانبية الملحوظة وفعالية الدواء تحت أنظمة الجرعات هذه هي نفسها. بدأ انخفاض تواتر النوبات خلال الأسبوع الأول.
اضطراب القلق العام
لوحظ انخفاض أعراض اضطراب القلق العام في الأسبوع الأول من العلاج. عند استخدام الدواء لمدة 8 أسابيع ، أظهر 52 ٪ من المرضى الذين يتلقون البرقابلين و 38 ٪ من المرضى الذين يتلقون الدواء الوهمي انخفاضًا بنسبة 50 ٪ في الأعراض على مقياس قلق هاميلتون (HAM-A).

كلمات ، مؤشرات للاستخدام

ألم الاعتلال العصبي:
علاج آلام الأعصاب لدى البالغين.
الصرع:
كعلاج إضافي عند البالغين المصابين بنوبات تشنجية جزئية ، مع أو بدون تعميم ثانوي.
اضطراب القلق العام:
علاج اضطراب القلق العام عند البالغين.
الألم العضلي الليفي:
علاج الألم العضلي الليفي عند البالغين.

موانع الاستعمال

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو أي مكون آخر من عقار Lyric.
الأمراض الوراثية النادرة ، بما في ذلك عدم تحمل الجالاكتوز ونقص اللاكتاز وسوء امتصاص الجلوكوز / الجالاكتوز.
الأطفال والمراهقون حتى سن 17 عامًا (لا توجد بيانات عن الاستخدام).
بحرص.
الكلى (انظر القسم "الجرعة والتعاطي") وفشل القلب (انظر القسم "الآثار الجانبية").
فيما يتعلق بالحالات المعزولة المبلغ عنها للاستخدام غير المنضبط لل pregabalin ، يجب توخي الحذر عند المرضى الذين لديهم تاريخ من الاعتماد على المخدرات. يحتاج هؤلاء المرضى إلى إشراف طبي دقيق أثناء العلاج بالعقار.
استخدم أثناء الحمل وأثناء الرضاعة الطبيعية
لا توجد بيانات كافية عن استخدام البرقابلين في النساء الحوامل.
عند استخدامها في الحيوانات ، كان لـ Lyrica تأثير سام على الوظيفة التناسلية. في هذا الصدد ، يمكن استخدام البرقابلين أثناء الحمل فقط إذا كانت فائدة الأم تفوق بوضوح الخطر المحتمل على الجنين. عند علاج البرقابلين ، يجب على النساء في سن الإنجاب استخدام طرق مناسبة لمنع الحمل.
لا توجد معلومات حول إفراز البرقابلين بحليب الثدي لدى النساء ، ولكن لوحظ أنه في الفئران يفرز في الحليب. في هذا الصدد ، لا يوصى بالرضاعة الطبيعية أثناء العلاج باستخدام البرقابلين.

الجرعة والتعاطي

في الداخل ، بغض النظر عن الوجبة.
يتم استخدام عقار Lyric بجرعة 150 إلى 600 مجم / يوم بجرعتين أو ثلاث جرعات.
- ألم الاعتلال العصبي:
يبدأ علاج Pregabalin بجرعة 150 ملغ / يوم. اعتمادًا على التأثير المحقق والتحمل ، بعد 3-7 أيام يمكن زيادة الجرعة إلى 300 مجم / يوم ، وإذا لزم الأمر بعد 7 أيام أخرى ، إلى أقصى جرعة 600 ملغ / يوم.
- الصرع:
يبدأ علاج Pregabalin بجرعة 150 ملغ / يوم. مع الأخذ بعين الاعتبار التأثير المحمل والتسامح ، بعد أسبوع واحد يمكن زيادة الجرعة إلى 300 ملغ / يوم ، وبعد أسبوع - إلى أقصى جرعة 600 ملغ / يوم.
- الألم العضلي الليفي:
يبدأ علاج Pregabalin بجرعة 75 مجم مرتين في اليوم (150 مجم / يوم). اعتمادًا على التأثير المحقق والتحمل ، بعد 3-7 أيام يمكن زيادة الجرعة إلى 300 مجم / يوم. في حالة عدم وجود تأثير إيجابي ، قم بزيادة الجرعة إلى 450 ملغ / يوم ، وإذا لزم الأمر بعد 7 أيام أخرى - إلى أقصى جرعة 600 ملغ / يوم.
- اضطراب القلق العام:
يبدأ علاج Pregabalin بجرعة 150 ملغ / يوم. اعتمادًا على التأثير المحقق والتحمل بعد 7 أيام ، يمكن زيادة الجرعة إلى 300 مجم / يوم. في حالة عدم وجود تأثير إيجابي ، قم بزيادة الجرعة إلى 450 ملغ / يوم ، وإذا لزم الأمر بعد 7 أيام أخرى - إلى أقصى جرعة 600 ملغ / يوم.
إلغاء البرقابلين:
إذا كان يجب التوقف عن العلاج بالبريبابالين ، فمن المستحسن القيام بذلك تدريجيًا على الأقل لمدة أسبوع واحد.

الحمل والرضاعة

لا توجد بيانات كافية عن استخدام البرقابلين أثناء الحمل.
في الدراسات التجريبية على الحيوانات ، كان للدواء تأثير سام على الوظيفة التناسلية.
في هذا الصدد ، يمكن وصف دواء Lyrica® أثناء الحمل فقط إذا كانت الفائدة المقصودة للأم تفوق بوضوح الخطر المحتمل على الجنين.
عند استخدام عقار Lyrica® ، يجب على النساء في سن الإنجاب استخدام طرق مناسبة لمنع الحمل.
لا توجد معلومات حول إفراز البرقابلين بحليب الثدي لدى النساء. ومع ذلك ، في الدراسات التجريبية ، وجد أنه يفرز في حليب الثدي في الفئران. في هذا الصدد ، يوصى بالتوقف عن الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج بـ Lyrica®.

آثار جانبية

من التجربة السريرية مع البرقابلين في أكثر من 12000 مريض ، كانت الدوخة والنعاس أكثر الأحداث السلبية شيوعًا. كانت الظواهر الملاحظة عادة خفيفة أو معتدلة. كان تواتر سحب البرقابلين والعلاج الوهمي بسبب التفاعلات الضائرة 14 و 7٪ على التوالي. كانت الآثار السلبية الرئيسية التي تتطلب التوقف عن العلاج الدوخة (4 ٪) والنعاس (3 ٪) ، اعتمادًا على تحملهم الشخصي. آثار جانبية أخرى تؤدي أيضًا إلى توقف الدواء: الرنح ، والارتباك ، والوهن ، وضعف الانتباه ، عدم وضوح الرؤية ، ضعف التنسيق ، وذمة محيطية.
يسرد الجدول جميع الأحداث السلبية التي تجاوز تواترها في المجموعة الثانية (لوحظ في أكثر من شخص واحد). يتم توزيعها حسب فئات الأعضاء الجهازية وتكرارها (متكرر جدًا (\u003e 1/10) ، متكرر (\u003e 1/100 ، 1/1000 ، يمكن أن ترتبط هذه الأحداث السلبية بالمرض الأساسي و / أو العلاج المصاحب.
- الالتهابات والعدوى
التهاب البلعوم الأنفي نادر
- الدم والجهاز اللمفاوي
قلة العدلات النادرة
- اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية
زيادة متكررة في الشهية. قلة الشهية ، نقص السكر في الدم
- أمراض عقلية
النشوة المتكررة ، الارتباك ، انخفاض الرغبة الجنسية ، الأرق ، التهيج ، الارتباك. عدم انتظام شخصية بشكل غير منتظم ، anorgasmia ، القلق ، الاكتئاب ، الإثارة ، عدم المزاج ، المزاج المكتئب ، صعوبة في العثور على الكلمات ، الهلوسة ، الأحلام غير المعتادة ، زيادة الرغبة الجنسية ، نوبات الهلع ، اللامبالاة ، زيادة الأرق. إزالة نادرة ، معنويات عالية
- الاضطرابات العصبية
عاليا دوار متكررالنعاس. ترنح متكرر ، ضعف الانتباه ، ضعف التنسيق ، ضعف الذاكرة ، رعاش ، عسر الكلام ، تنمل ، اختلال التوازن ، فقدان الذاكرة ، التخدير ، الخمول. الاضطرابات المعرفية النادرة ، التخدير ، الرأرأة ، ضعف الكلام ، التشنجات العضلية ، ضعف ردود الفعل ، خلل الحركة ، التحريض النفسي الحركي ، الدوخة الوضعية ، فرط الحساسية ، فقدان الذوق ، حرقان في الأغشية المخاطية والجلد ، الرعاش المتعمد ، الذهول ، الإغماء. نادر نقص بوتاسيوم الدم ، باروزميا ، عسر الرسم
- تغيرات جهاز الرؤية
كثرة الرؤية الضبابية. ضعف بصري نادر: تضييق المجالات البصرية ، وانخفاض حدة البصر ، وآلام العين ، والوهن ، وجفاف العين ، وتورم العينين ، وزيادة التمزق. الخفقان النادر أمام "الشرر" أمام العين ، وتهيج العين ، وتوسع الحدقة ، والتذبذب (الإحساس الذاتي بالتقلبات في الأشياء قيد النظر) ، وضعف الإدراك في العمق البصري ، وفقدان الرؤية المحيطية ، والحول ، وزيادة سطوع الإدراك البصري.
- التغيرات في جهاز السمع والجهاز الدهليزي
دوار متكرر. فرط نشاط الدم غير المنتظم.
- من الجهاز القلبي الوعائي
عدم انتظام دقات القلب غير المنتظم ، كتلة الأذيني البطيني درجة ، "الهبات الساخنة" ، انخفاض ضغط الدم، الأطراف الباردة ، زيادة ضغط الدم ، احمرار الجلد. عدم انتظام دقات القلب الجيبي النادر ، عدم انتظام ضربات الجيوب الأنفية ، بطء القلب الجيبي
- من الجهاز التنفسي
ضيق التنفس نادر ، السعال ، جفاف الغشاء المخاطي للأنف. احتقان أنفي نادر ، نزيف في الأنف ، التهاب الأنف ، شخير ، شعور بـ "انقباض" في الحلق.
- من الجهاز الهضمي
كثرة جفاف الفم ، والإمساك ، والتقيؤ ، وانتفاخ البطن ، والانتفاخ. نادرا زيادة إفراز اللعاب والارتجاع المعدي المريئي ونقص التخدير في الغشاء المخاطي للفم. استسقاء نادر ، عسر البلع ، التهاب البنكرياس
- من الجلد
التعرق النادر ، طفح جلدي. نادر. العرق البارد ، الشرى
- من الجهاز العضلي الهيكلي
شد عضلي نادر ، وتورم في المفاصل ، وتشنجات عضلية ، ألم عضلي ، ألم مفصلي ، آلام في الظهر ، ألم في الأطراف ، تصلب العضلات. تشنج عنق الرحم النادر ، آلام الرقبة ، انحلال الربيدات
- من الجهاز البولي
عسر البول غير المنتظم ، سلس البول. قلة البول النادرة ، الفشل الكلوي
- من الجهاز التناسلي
ضعف الانتصاب المتكرر. تأخير غير منتظم في القذف ، الخلل الجنسي. انقطاع الطمث النادر ، ألم في الغدد الثديية ، إفرازات من الغدد الثديية ، عسر الطمث ، زيادة في حجم الغدد الثديية
- آخر
التعب المتكرر ، والتورم ، بما في ذلك الطرفية ، والشعور "بالتسمم" ، وضعف في المشي. الوهن النادر ، السقوط ، العطش ، ضيق الصدر ، وذمة عامة ، قشعريرة ، ألم ، أحاسيس مرضية. فرط الحرارة النادر
- البيانات المعملية والأدوات
زيادة الوزن بشكل متكرر. غير متكرر زيادة نشاط ألانين أمينوترانسفيراز ، كرياتين فسفوكيناز ، أسبارتاتي أمينوترانسفيراز ، انخفاض عدد الصفائح الدموية. زيادة نادرة في تركيزات الجلوكوز في الدم والكرياتينين ، وانخفاض تركيز البوتاسيوم في الدم ، وانخفاض وزن الجسم ، وانخفاض عدد خلايا الدم البيضاء في الدم

لوحظت الآثار الجانبية التالية أثناء ملاحظة ما بعد التسويق (التردد غير معروف):
الاضطرابات العصبية: صداع ، فقدان الوعي ، ضعف إدراكي ، تشنجات.
من الجهاز الهضمي: حالات نادرة من تورم اللسان والغثيان والإسهال.
من الجلد: حالات نادرة من تورم الوجه والحكة ومتلازمة ستيفنز جونسون.
التغييرات في جهاز الرؤية: التهاب القرنية ، وفقدان الرؤية.
التغيرات في الجهاز المناعي: الوذمة الوعائية ، الحساسية ، فرط الحساسية.
من الجهاز القلبي الوعائي: قصور القلب المزمن ، وإطالة فترة QT.
من الجهاز البولي: احتباس البول.
من الجهاز التنفسي: وذمة رئوية.
من الجهاز التناسلي: التثدي.
أخرى: التعب.

تعليمات خاصة

في بعض المرضى المصابين بداء السكري ، في حالة زيادة الوزن أثناء العلاج باستخدام البرقابالين ، قد يلزم تعديل جرعة عوامل نقص السكر في الدم.
يجب إلغاء Pregabalin إذا ظهرت أعراض الوذمة الوعائية (مثل وذمة الوجه ، وذمة حول الفم ، أو تورم أنسجة الجهاز التنفسي العلوي).
قد تزيد الأدوية المضادة للصرع ، بما في ذلك البريبابالين ، من خطر الأفكار أو السلوك الانتحاري. لذلك ، يجب مراقبة المرضى الذين يتلقون هذه الأدوية بعناية لحدوث أو تفاقم الاكتئاب ، وظهور الأفكار أو السلوك الانتحاري.
كان علاج Pregabalin مصحوبًا بالدوخة والنعاس ، مما يزيد من خطر الإصابة العرضية (السقوط) لدى كبار السن. أثناء استخدام الدواء بعد التسويق ، كانت هناك أيضًا حالات فقدان الوعي والارتباك والضعف الإدراكي. لذلك ، حتى يقيم المرضى الآثار المحتملة للدواء ، يجب أن يكونوا حذرين.
المعلومات حول إمكانية إلغاء مضادات الاختلاج الأخرى في قمع النوبات مع البرقابلين واستحالة العلاج الأحادي مع هذا الدواء غير كافية.
هناك تقارير عن تطور النوبات ، بما في ذلك حالة الصرع والنوبات الصغيرة مع البرقابلين أو مباشرة بعد العلاج.
إذا كانت استجابة لاستخدام pregabalin مثل هذه التفاعلات غير المرغوب فيها مثل عدم وضوح الرؤية أو اضطرابات أخرى في جهاز الرؤية ، فقد يؤدي سحب الدواء إلى اختفاء هذه الأعراض.
كما لوحظت حالات تطور الفشل الكلوي ، في بعض الحالات ، بعد إلغاء البرقابالين ، تمت استعادة وظيفة الكلى.
بعد انسحاب البريبابالين بعد العلاج لفترات طويلة أو قصيرة ، لوحظت الأحداث السلبية التالية: الأرق ، الصداع ، الغثيان ، الإسهال ، متلازمة شبيهة بالإنفلونزا ، الاكتئاب ، التعرق ، الدوخة ، التشنجات والقلق. لا تتوفر معلومات حول تكرار وشدة مظاهر متلازمة "انسحاب" البرقابلين اعتمادًا على مدة العلاج من قبل هذا الأخير وجرعته.
خلال استخدام الدواء بعد التسويق ، تم الإبلاغ عن تطور قصور القلب المزمن مع علاج البرقابلين في بعض المرضى. وقد لوحظت ردود الفعل هذه بشكل رئيسي في المرضى المسنين الذين يعانون من ضعف وظائف القلب وتلقي الدواء لعلاج الاعتلال العصبي. لذلك ، يجب استخدام البرقابلين في هذه الفئة من المرضى بحذر. بعد إلغاء البريبابالين ، قد يختفي مظهر ردود الفعل هذه.
يزداد تواتر الأحداث الضائرة من الجهاز العصبي المركزي (CNS) ، خاصةً مثل النعاس ، مع علاج آلام الأعصاب المركزية الناتجة عن تلف الحبل الشوكي ، والذي قد يكون نتيجة لتجميع آثار البرقابلين وغيرها من الأدوية التي يتم تناولها بشكل متزامن (على سبيل المثال ، مضاد للتشنج). يجب أن يؤخذ هذا الظرف بعين الاعتبار عند وصف pregabalin لهذا المؤشر.
هناك تقارير عن حالات الإدمان عند استخدام البرقابلين. يحتاج المرضى الذين لديهم تاريخ من الاعتماد على المخدرات إلى إشراف طبي دقيق لأعراض الاعتماد على البرقابالين.
تم الإبلاغ عن حالات اعتلال دماغي ، خاصة في المرضى الذين يعانون من أمراض مصاحبة يمكن أن تؤدي إلى تطور اعتلال دماغي.
تأثير عقار Lyric على القدرة على قيادة السيارة واستخدام المعدات المعقدة
يمكن أن يسبب Pregabalin الدوخة والنعاس ، وبالتالي يؤثر على القدرة على قيادة السيارة واستخدام المعدات المتطورة. يجب على المرضى عدم قيادة السيارة أو استخدام معدات متطورة أو القيام بأنشطة أخرى محتملة الخطورة حتى يتضح ما إذا كان هذا الدواء يؤثر على أدائهم لمثل هذه المهام.

التفاعل الدوائي

يفرز Pregabalin من الكليتين دون تغيير بشكل أساسي ، ويخضع لعملية التمثيل الغذائي في البشر بالحد الأدنى (أقل من 2 ٪ من الجرعة تفرز كمستقلبات من الكلى) ، ولا يمنع استقلاب الأدوية الأخرى في المختبر ولا يرتبط ببروتينات البلازما ، لذلك من غير المحتمل أن يدخل في تفاعل الحرائك الدوائية .
لم يتم العثور على تفاعل حركي دوائي هام سريريًا بين البريبابالين مع الفينيتوين والكاربامازيبين وحمض الفالبرويك ولاموتريجين وجابابنتين ولورازيبام وأوكسيكودون والإيثانول. ثبت أن عوامل نقص السكر في الدم عن طريق الفم ، ومدرات البول ، والأنسولين ، والفينوباربيتال ، و tiagabin و topiramate ليس لها تأثير كبير سريريًا على إزالة pregabalin.
عند استخدام موانع الحمل الفموية التي تحتوي على نوريثيستيرون و / أو استراديول ، لم تتغير الحرائك الدوائية المتوازنة لكلا العقاقير في وقت واحد مع البرقابالين.
تم الإبلاغ عن حالات فشل في الجهاز التنفسي وظهور غيبوبة مع الاستخدام المتزامن للبراجبالين مع أدوية أخرى تثبط الجهاز العصبي المركزي.
كما تم الإبلاغ عن الآثار السلبية لل pregabalin على النشاط. الجهاز الهضمي (بما في ذلك تطور الانسداد المعوي ، العلوص الشللي ، الإمساك) مع الاستخدام المتزامن مع الأدوية التي تسبب الإمساك (مثل المسكنات غير المخدرة).
لم يكن للإعطاء المتكرر عن طريق الفم من البريبابالين مع أوكسيكودون أو لورازيبام أو الإيثانول تأثير كبير سريريًا على التنفس. يبدو أن Pregabalin يعزز ضعف الإدراك والحركة الناجم عن الأوكسيكودون. قد يعزز Pregabalin آثار الإيثانول ولورازيبام.

تحقق من تفاعل الأدوية الأخرى مع "Lyric"

جرعة مفرطة

مع جرعة زائدة من عقار Lyric (حتى 15 جم) ، لم يتم تسجيل ردود فعل سلبية أخرى (غير موصوفة أعلاه). أثناء استخدام ما بعد التسويق ، كانت الأحداث السلبية الأكثر شيوعًا التي تطورت أثناء جرعة زائدة من البرقابالين هي: الاضطرابات العاطفية ، والنعاس ، والارتباك ، والاكتئاب ، والإثارة ، والقلق.
العلاج: يتم إجراء غسل المعدة ، ودعم العلاج ، وإذا لزم الأمر ، غسيل الكلى

كلمات ، تعليمات للاستخدام ، تنزيل PDF

وصف وتعليمات الدواء Lyric

كلمات - في الأصل دواء ضد الصرع. لكن نطاق هذا الدواء أوسع بكثير. العنصر النشط من Lyric هو البرقابلينوهو مشابه حمض أميني غابا. في الجسم ، يتم تضمين هذا المكون في العمليات البيوكيميائية المعقدة ، مما يقلل من انتقال نبضات الألم وزيادة عتبة التشنج. يمكن إجراء العلاج الغنائي في بعض الحالات المرتبطة بالألم المستمر - على سبيل المثال ، الألم العضلي الليفي (ألم العضلات المتناظر المستمر).

يتم استخدام كلمات الأغاني من أجل:

الصرع.
اضطراب القلق العام.
الاعتلال العصبي.
الألم العضلي الليفي.

يتم تحرير هذا الدواء على شكل أقراص مع جرعات مختلفة. ينقسم المبلغ اليومي الموصوف إلى عدة حفلات استقبال. تقارير تعليمات الدواء Lyrica عن الطرق القياسية لإدارته لمختلف المؤشرات. يبدأ العلاج بجرعات أقل ، وبعد ذلك ، إذا كان المريض يتحمل آثار الدواء ، يتم رفعها إلى الضروري. لا يمكنك مقاطعة مسار Lyric فجأة - يستغرق الأمر أسبوعًا على الأقل. إذا كان المريض يعاني من صحة الكلى ، فيجب على الطبيب حساب جرعة الدواء بناءً على محتوى الكرياتينين في الدم.

هو بطلان غنائي في:

علاج المرضى القصر ؛
بعض الحالات ، على سبيل المثال ، الاضطرابات الوراثية في التمثيل الغذائي للسكر.
الحمل والرضاعة (الدواء له تأثير ضار على الجهاز التناسلي البشري!) ؛

- بحذر مع -

سكتة قلبية؛
الفشل الكلوي؛

الآثار الجانبية للكلمات

الدراسات التفصيلية للدواء الذي تم إجراؤه أثناء تطويره ، بالإضافة إلى البيانات التي تم جمعها بعد دخوله السوق ، جعلت من الممكن تجميع قائمة من تأثيرات كلمات الأغاني غير المرغوب فيها. ندرج فقط المضاعفات الشائعة.
معالجة البيانات دواء قد ينتج عنه:

زيادة الشهية وزيادة الوزن.
انخفاض الرغبة الجنسية ، والارتباك ، والنشوة ، والأرق أو النعاس ، والدوخة ، وضعف الانتباه ، وفقدان التوازن ، والصداع.
ضعف بصري (ضعف في العينين) ؛
عسر الهضم ، جفاف الفم ، إمساك أو الإسهال وانتفاخ البطن.

بالإضافة إلى ذلك ، يتم وصف العديد من الأعراض الأقل شيوعًا من تلك المذكورة أعلاه. ردود الفعل المحتملة أيضا لعدم تحمل شدة متفاوتة.

أثناء استخدام هذا الدواء بشكل قاطع لا يمكنك قيادة السيارة والانخراط في العمل الخطر.

بشكل عام ، يجب أن يكون استخدام Lyric تحت إشراف طبي.

مراجعات حول الأغاني

للعثور على مراجعات حول كلمات الأشخاص الذين يعانون من أمراض مختلفة ، يجب عليك أولاً عزلهم عن مجموعة القصص حول استخدام هذا الدواء من قبل مدمني المخدرات. يستخدمون هذا الدواء "للانسحاب" من الأدوية الأكثر شدة. في بعض الحالات ، يتم وصف Lyric لهم في المستشفى لتخفيف الألم أثناء الانسحاب.

في منتدى حيث يتواصل المرضى الذين يعانون من نوبات الهلع ، هناك مراجعات حول استخدام هذا الدواء:

- إذا قارنت Afobazole و Lyric ، فإن الأول هو عادل غبي. لكن في Lyric ، أنا لا أحب الإدمان (كان من الصعب الإلغاء) ، عدم القدرة على قيادة السيارة ، حالة غبية بشكل عام ، حتى مع جرعات ضئيلة.

أقراص 25 ملغ ، 50 ملغ ، 75 ملغ ، 100 ملغ ، 150 ملغ ، 200 ملغ

- أقراص 100 ملغ ، 200 ملغ

- أقراص 50 ملغ ؛ 25 مجم ، 100 مجم

- أقراص 25 مجم ، 50 مجم ، 100 مجم

- مادة مسحوق

- أجهزة لوحية

- كبسولات

- أجهزة لوحية

- أقراص 40

- أجهزة لوحية

- أقراص 10 ؛ 40

- كبسولات 100 مجم ، 300 مجم ، 400 مجم

- كبسولات 15 ملغ ، 25 ملغ ، 50 ملغ

- أقراص 25 مجم ، 100 مجم

- أقراص 25 مجم ، 50 مجم ، 100 مجم ، 200 مجم

- أقراص 0.25 جم

- مادة مسحوق 0.5-15 كجم

- حل للإعطاء عن طريق الوريد

- حل للإعطاء عن طريق الفم

مؤشرات لاستخدام عقار Lyric

ألم الأعصاب لدى البالغين.

الصرع (كعلاج مساعد في البالغين الذين يعانون من نوبات تشنجية جزئية ، مع أو بدون تعميم ثانوي) ؛

اضطراب القلق العام عند البالغين.

الألم العضلي الليفي عند البالغين.

شكل الافراج عن المخدرات Lyric

25 ملغ كبسولات نفطة 10 حزمة من الورق المقوى 10 ؛
25 ملغ كبسولات نفطة 14 علبة من الورق المقوى 1 ؛
25 ملغ كبسولات نفطة 14 علبة من الورق المقوى 4 ؛
25 ملغ كبسولات نفطة 21 حزمة من الورق المقوى 4 ؛
كبسولات 50 ملغ. نفطة 10 حزمة من الورق المقوى 10 ؛
كبسولات 50 ملغ. نفطة 14 علبة من الورق المقوى 1 ؛
كبسولات 50 ملغ. نفطة 14 علبة من الورق المقوى 4 ؛
75 ملغ كبسولات نفطة 10 حزمة من الورق المقوى 10 ؛
75 ملغ كبسولات نفطة 21 حزمة من الورق المقوى 4 ؛
100 ملغ كبسولات نفطة 10 حزمة من الورق المقوى 10 ؛
100 ملغ كبسولات نفطة 14 علبة من الورق المقوى 1 ؛
100 ملغ كبسولات نفطة 14 علبة من الورق المقوى 4 ؛
100 ملغ كبسولات نفطة 21 حزمة من الورق المقوى 4 ؛
150 ملغ كبسولات نفطة 10 حزمة من الورق المقوى 10 ؛
150 ملغ كبسولات نفطة 14 علبة من الورق المقوى 1 ؛
150 ملغ كبسولات نفطة 14 علبة من الورق المقوى 4 ؛
150 ملغ كبسولات نفطة 21 حزمة من الورق المقوى 4 ؛
200 ملغ كبسولات نفطة 10 حزمة من الورق المقوى 10 ؛
200 ملغ كبسولات نفطة 14 علبة من الورق المقوى 1 ؛
200 ملغ كبسولات نفطة 14 علبة من الورق المقوى 4 ؛
200 ملغ كبسولات نفطة 21 حزمة من الورق المقوى 4 ؛
300 ملغ كبسولات نفطة 10 حزمة من الورق المقوى 10 ؛
300 ملغ كبسولات نفطة 14 علبة من الورق المقوى 1 ؛
300 ملغ كبسولات نفطة 14 علبة من الورق المقوى 4 ؛
300 ملغ كبسولات نفطة 21 حزمة من الورق المقوى 4 ؛

الديناميكية الدوائية للعقار Lyric

المادة الفعالة هي pregabalin - تناظرية لـ GABA - (S) -3- (أمينوميثيل) -5-methylhexanoic acid.

آلية العمل. على الرغم من أن الآلية الدقيقة لعمل pregabalin لا تزال غير واضحة ، فقد وجد أن pregabalin يرتبط بوحدة فرعية إضافية (بروتين دلتا α2) لقنوات الكالسيوم التي تعتمد على الجهد في الجهاز العصبي المركزي. يقترح أن هذا الارتباط قد يساهم في إظهار الآثار المسكنة ومضادات الاختلاج.

ألم الاعتلال العصبي. وقد لوحظت فعالية البرقابلين في المرضى الذين يعانون من اعتلال الأعصاب السكري والألم العصبي التالي للهربس. لم يتم دراسة فعالية أنواع أخرى من آلام الأعصاب.

وقد ثبت أنه عند تناول البرقابلين في دورات تصل إلى 13 أسبوعًا مرتين في اليوم وحتى 8 أسابيع 3 مرات في اليوم ، بشكل عام ، فإن خطر الآثار الجانبية وفعالية الدواء عند تناوله مرتين أو ثلاث مرات في اليوم هي نفسها.

عند تناوله لمدة تصل إلى 13 أسبوعًا ، انخفض الألم خلال الأسبوع الأول ، واستمر التأثير حتى نهاية العلاج.

لوحظ انخفاض في مؤشر البولن بنسبة 50 ٪ في 35 ٪ من المرضى الذين يتلقون البرقابالين و 18 ٪ من المرضى الذين يتناولون الدواء الوهمي. من بين المرضى الذين لم يعانون من النعاس ، لوحظ تأثير هذا الانخفاض في الألم في 33 ٪ من المرضى في مجموعة البرقابلين و 18 ٪ من المرضى في مجموعة الدواء الوهمي. في المرضى الذين يعانون من النعاس ، كانت معدلات الاستجابة 48٪ في مجموعة pregabalin و 16٪ في مجموعة الدواء الوهمي.

الصرع. عند تناول الدواء لمدة 12 أسبوعًا ، مرتين أو ثلاث مرات في اليوم ، فإن خطر الآثار الجانبية الملحوظة وفعالية الدواء تحت أنظمة الجرعات هذه هي نفسها. بدأ انخفاض تواتر النوبات خلال الأسبوع الأول.

الحرائك الدوائية للدواء Lyric

مص. يمتص Pregabalin بسرعة على معدة فارغة. يصل تركيز الدواء في البلازما إلى ذروة بعد ساعة واحدة مع الاستخدام الفردي والمتكرر. التوافر البيولوجي عن طريق الفم للبراغبالين هو ≥90٪ ولا يعتمد على الجرعة. مع الاستخدام المتكرر ، يتم الوصول إلى حالة التوازن بعد 24-48 ساعة ، ويزداد امتصاص بريغابالين تحت تأثير الطعام. في الوقت نفسه ، ينخفض \u200b\u200bCmax بنحو 25-30٪ ، ويزداد Tmax إلى حوالي 2.5 ساعة ، ومع ذلك ، فإن تناول الطعام ليس له تأثير كبير سريريًا على الامتصاص العام لل pregabalin.

توزيع. Vd من pregabalin بعد تناوله عن طريق الفم حوالي 0.56 لتر / كجم. لا يرتبط الدواء ببروتينات البلازما.

التمثيل الغذائي. لا يستقلب Pregabalin عمليا. بعد إعطاء pregabalin المسمى ، تم اكتشاف ما يقرب من 98 ٪ من الملصق المشع دون تغيير في البول. كانت نسبة مشتق N- ميثيل من بريجبالين ، وهو المستقلب الرئيسي الموجود في البول ، 0.9 ٪ من الجرعة. لم يكن هناك أي دليل على عنصرية S-enantiomer من pregabalin إلى R-enantiomer.

تربية. يفرز Pregabalin بشكل رئيسي من قبل الكلى دون تغيير.

متوسط \u200b\u200bT1 / 2 هو 6.3 ساعة. إن إزالة البلازما بريبابالين والتصفية الكلوية تتناسب طرديا مع تصفية الكرياتينين (انظر الفقرة "اختلال كلوي"). في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى والمرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى ، من الضروري تعديل الجرعة (انظر قسم "طريقة التطبيق والجرعة" الجدول 1).

الخطية / اللاخطية. إن الحرائك الدوائية لل pregabalin في نطاق الجرعات اليومية الموصى بها خطية ، والتنوع الفردي منخفض (<20%). Фармакокинетику препарата при повторном применении можно предсказать на основании данных приема единичной дозы. Следовательно, необходимости в регулярном мониторировании концентрации прегабалина нет.

حركية الدواء في مجموعات خاصة

ليس لجنس المريض تأثير كبير سريريًا على تركيز البريبابالين في البلازما.

اختلال وظائف الكلى. إزالة Pregabalin تتناسب طرديا مع تصفية الكرياتينين. بالنظر إلى أن الدواء يفرز بشكل رئيسي من قبل الكلى ، فمن المستحسن أن يقلل المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى من جرعة البرقابلين. بالإضافة إلى ذلك ، تتم إزالة البرقابلين بشكل فعال من البلازما أثناء غسيل الكلى (بعد جلسة غسيل الكلى لمدة 4 ساعات ، يتم تقليل تركيزات pregabalania في البلازما بنحو 50 ٪) ، بعد غسيل الكلى ، يجب وصف جرعة إضافية من الدواء (انظر القسم "الجرعة والإدارة" ، الجدول 1) .

اختلال وظائف الكبد. لم يتم دراسة الحرائك الدوائية لل pregabalin في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد. لا يتم استقلاب Pregabalin عمليًا ويتم إفرازه بشكل رئيسي دون تغيير في البول ، وبالتالي ، لا يجب أن يؤدي ضعف وظائف الكبد إلى تغيير تركيز الدواء في البلازما بشكل كبير.

المرضى المسنون (فوق 65 سنة). تميل إزالة Pregabalin إلى الانخفاض مع تقدم العمر ، مما يعكس انخفاضًا مرتبطًا بالعمر في تصفية الكرياتينين. قد يحتاج كبار السن الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى إلى تقليل الجرعة.

استخدم عقار Lyric أثناء الحمل

لا توجد بيانات كافية عن استخدام البرقابلين أثناء الحمل.

في الدراسات التجريبية على الحيوانات ، كان للدواء تأثير سام على الوظيفة التناسلية.

في هذا الصدد ، يمكن وصف البريبابالين أثناء الحمل فقط إذا كانت الفائدة المقصودة للأم تفوق بوضوح الخطر المحتمل على الجنين.

عند علاج البرقابلين ، يجب على النساء في سن الإنجاب استخدام طرق مناسبة لمنع الحمل.

لا توجد معلومات حول إفراز البرقابلين بحليب الثدي لدى النساء ، ومع ذلك ، فقد لوحظ أنه في الفئران يفرز في حليب الثدي. في هذا الصدد ، لا يوصى بالرضاعة الطبيعية أثناء العلاج باستخدام البرقابلين.

موانع لاستخدام عقار Lyric

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو أي مكون آخر من المخدرات ؛

الأطفال والمراهقون حتى سن 17 عامًا (لا توجد بيانات عن الاستخدام).

بحرص:

الفشل الكلوي؛

احتمال وجود أمراض وراثية نادرة (انظر قسم "تعليمات خاصة").

الآثار الجانبية للدواء Lyric

من التجربة السريرية مع البرقابلين في أكثر من 12000 مريض ، كانت الأحداث السلبية الأكثر شيوعًا هي الدوخة والنعاس. كانت الظواهر الملاحظة عادة خفيفة أو معتدلة. كانت معدلات الانسحاب pregabalin وهمي بسبب ردود الفعل السلبية 13 و 7٪ على التوالي. كانت الآثار الجانبية الرئيسية التي تتطلب التوقف عن العلاج الدوخة والنعاس.

المدرجة أدناه هي جميع الأحداث السلبية التي تجاوز تواترها في مجموعة الدواء الوهمي (لوحظ في أكثر من شخص واحد). يتم توزيعها حسب النظام والتردد (غالبًا ≥1 / 10 ، غالبًا ≥1 / 100 ،<1/10, нечасто - ≥1/1000, <1/100, редко - <1/1000).

يمكن أن تترافق الأحداث الضائرة المذكورة مع المرض الأساسي و / أو العلاج المصاحب.

من جانب نظام الدم والجهاز اللمفاوي: نادرا - قلة العدلات.

اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية: في كثير من الأحيان - زيادة الشهية ؛ نادرا - فقدان الشهية. نادرا - نقص السكر في الدم.

الاضطرابات العقلية: في كثير من الأحيان - النشوة ، والارتباك ، وانخفاض الرغبة الجنسية ، والتهيج ، والأرق ، والارتباك. بشكل غير متكرر - نزع الشخصية ، anorgasmia ، القلق ، الاكتئاب ، الإثارة ، عدم المزاج ، المزاج المكتئب ، صعوبة في العثور على الكلمات ، الهلوسة ، الأحلام غير المعتادة ، زيادة الرغبة الجنسية ، نوبات الهلع ، اللامبالاة ؛ نادرا - disinification ، معنويات عالية.

الاضطرابات العصبية: في كثير من الأحيان - الدوخة والنعاس. في كثير من الأحيان - ترنح ، ضعف الانتباه ، ضعف التنسيق ، ضعف الذاكرة ، ارتعاش ، عسر الكلام ، تنمل ، اختلال التوازن ، فقدان الذاكرة ، التخدير ، الخمول ؛ نادرًا - الاضطرابات المعرفية ، التخدير ، الرأرأة ، ضعف الكلام ، التشنجات الرمعية العضلية ، ردود الفعل الضعيفة ، خلل الحركة ، النشاط النفسي الحركي ، الدوخة في وضع رأسي ، فرط الحساسية ، فقدان الذوق ، حرقان في الأغشية المخاطية والجلد ، الرعاش المتعمد ، الذهول ، نادرا - نقص الحركة ، باروزما ، عسر الرسم.

التغييرات من جانب جهاز الرؤية: في كثير من الأحيان - عدم وضوح الرؤية ، شفع. نادرًا - انخفاض حدة البصر ، وآلام العين ، والوهن ، وكذلك جفاف العين ، وتورم العينين ، وزيادة التمزق ؛ نادرًا - الشرر الوامض أمام العين ، وتهيج العين ، وتوسع الحدقة ، والتذبذب (الإحساس الذاتي بالتقلبات في الأشياء قيد النظر) ، وضعف إدراك العمق البصري ، وفقدان الرؤية المحيطية ، والحول ، وزيادة سطوع الإدراك البصري.

التغييرات في جهاز السمع والجهاز الدهليزي: في كثير من الأحيان - الدوخة. نادرا - فرط اللسان.

اضطرابات من CCC: نادرًا - عدم انتظام دقات القلب ، درجة AV AV I درجة ؛ نادرا - عدم انتظام دقات القلب الجيبي ، عدم انتظام ضربات الجيوب الأنفية ، بطء القلب الجيبي.

اضطرابات الأوعية الدموية: نادرا - الهبات الساخنة ، وانخفاض / زيادة ضغط الدم ، والأطراف الباردة.

التغييرات في الجهاز التنفسي والصدر والمنصف: نادرا - ضيق التنفس والسعال وجفاف الغشاء المخاطي للأنف ؛ نادرا - احتقان الأنف ونزيف الأنف والتهاب الأنف والشخير والشعور بالضيق في الحلق.

التغييرات في الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - جفاف الفم ، والإمساك ، والتقيؤ ، وانتفاخ البطن ، والانتفاخ. زيادة إفراز اللعاب بشكل غير منتظم ، الجزر المعدي المريئي ، شعور بانخفاض الحساسية في تجويف الفم. نادرا - استسقاء وعسر البلع والتهاب البنكرياس.

التغييرات في الجلد والأنسجة تحت الجلد: نادرًا - التعرق ، طفح جلدي ؛ نادرا - العرق البارد ، الشرى.

التغييرات في الجهاز العضلي الهيكلي والنسيج الضام: نادرًا - ارتعاش العضلات وتورم المفاصل وتشنجات العضلات وألم عضلي وألم مفصلي وآلام الظهر وآلام الأطراف وتيبس العضلات ؛ نادرا - تشنج عضلات عنق الرحم ، آلام الرقبة ، انحلال الربيدات.

التغييرات في الكلى والمسالك البولية: نادرا - عسر البول وسلس البول. نادرا - قلة البول ، الفشل الكلوي.

التغييرات في الجهاز التناسلي: في كثير من الأحيان - ضعف الانتصاب. بشكل غير منتظم - تأخر القذف ، الخلل الجنسي ؛ نادرا - انقطاع الطمث ، ألم في الغدد الثديية ، إفرازات من الغدد الثديية ، عسر الطمث ، تضخم الغدد الثديية.

عام: غالبًا - التعب ، والتورم ، مدفوعًا. محيطية الشعور بالتسمم ، ضعف في المشي ؛ نادرًا - الوهن ، السقوط ، العطش ، ضيق الصدر ، وذمة عامة ، قشعريرة ، ألم ؛ نادرا - ارتفاع الحرارة.

مؤشرات المختبر: في كثير من الأحيان - زيادة في وزن الجسم. نادرًا - زيادة نشاط ALT ، فوسفوكيناز الكرياتين ، AST ، انخفاض عدد الصفائح الدموية ؛ نادرا - زيادة في تركيز الجلوكوز والكرياتينين في الدم ، انخفاض في تركيز بوتاسيوم الدم ، انخفاض في وزن الجسم ، انخفاض في عدد خلايا الدم البيضاء في الدم.

لوحظت آثار في مراقبة ما بعد التسويق

الاضطرابات العصبية: صداع ، فقدان الوعي ، ضعف إدراكي.

التغيرات المعدية المعوية: حالات نادرة من تورم اللسان والغثيان والإسهال.

التغييرات في الجلد والأنسجة تحت الجلد: حالات نادرة من تورم الوجه والحكة.

التغيرات في الجهاز المناعي: الوذمة الوعائية ، الحساسية ، فرط الحساسية.

اضطرابات القلب: قصور القلب الاحتقاني.

التغييرات في الكلى والمسالك البولية: احتباس البول.

التغييرات في الجهاز التنفسي: وذمة رئوية.

جرعة وإدارة عقار Lyric

يجب تناول الدواء عن طريق الفم بغض النظر عن تناول الطعام بجرعة يومية من 150 إلى 600 مجم في جرعتين أو 3 جرعات.

إلغاء الدواء Lyrica®: إذا كان يجب إيقاف العلاج ، فمن المستحسن القيام بذلك تدريجيًا على الأقل لمدة أسبوع واحد.

للرجال ذوي وزن الجسم\u003e 60 كجم:

QC (مل / دقيقة) \u003d (وزن الجسم بالكيلوغرام) × (140 - العمر بالسنوات) / 72 × كرياتينين المصل (ملغم / دل)

للنساء:

KK (مل / دقيقة) \u003d قيمة KK للرجال × 0.85

في المرضى الذين يعانون من غسيل الكلى ، يتم اختيار الجرعة اليومية من البرقابلين مع مراعاة وظائف الكلى. على الفور بعد كل جلسة غسيل الكلى لمدة 4 ساعات ، يتم وصف جرعة إضافية.

جرعة زائدة مع غنائي

العلاج: يتم غسل المعدة ، وعلاج الصيانة ، وإذا لزم الأمر ، غسيل الكلى.

تفاعلات عقار Lyric مع أدوية أخرى

لم يتم العثور على تفاعل حركي دوائي هام سريريًا بين البريبابالين مع الفينيتوين ، كاربامازيبين ، حمض الفالبوريك ، لاموتريجين ، جابابنتين ، لورازيبام ، أوكسيودون أو إيثانول. ثبت أن أدوية نقص السكر في الدم عن طريق الفم ، ومدرات البول ، والأنسولين ، والفينوباربيتال ، و tiagabin و topiramate ليس لها تأثير كبير سريريًا على إزالة pregabalin.

عند استخدام موانع الحمل الفموية التي تحتوي على نوريثيستيرون و / أو استراديول ، لم تتغير الحرائك الدوائية المتوازنة للأدوية في وقت واحد مع البرقابالين.

تعليمات خاصة عند تناول عقار Lyric

لا ينبغي أن يوصف الدواء للمرضى الذين يعانون من أمراض وراثية نادرة ، بما في ذلك عدم تحمل الجالاكتوز ونقص اللاكاز وضعف امتصاص الجلوكوز / الجالاكتوز.

في بعض مرضى داء السكري ، في حالة زيادة الوزن أثناء العلاج باستخدام Lyrica® ، قد يلزم تعديل جرعة أدوية نقص السكر في الدم.

كان علاج Lyrica® مصحوبًا بالدوخة والنعاس ، مما يزيد من خطر الإصابات العرضية (السقوط) لدى كبار السن. حتى يقوم المرضى بتقييم الآثار المحتملة للدواء ، يجب أن يكونوا حذرين.

المعلومات حول إمكانية إلغاء مضادات الاختلاج الأخرى في قمع النوبات مع البرقابلين واستحالة العلاج الأحادي مع هذا الدواء غير كافية.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم. يمكن أن يسبب Lyrica® الدوخة والنعاس ، وبالتالي يؤثر على القدرة على قيادة السيارة واستخدام المعدات المعقدة. يجب على المرضى عدم القيادة أو استخدام معدات معقدة أو أداء أنشطة أخرى محتملة الخطورة حتى يتم تحديد استجابة المريض الفردية للدواء.

شروط تخزين الدواء Lyric

في مكان جاف ، عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.

مدة صلاحية عقار Lyric

ينتمي إلى تصنيف كلمات الأغاني الغنائية:

N الجهاز العصبي

N03 الأدوية المضادة للصرع

N03A الأدوية المضادة للصرع

N03AX أدوية أخرى مضادة للصرع